　　　　　「健康食品とことん活用…用語ガイド」のご紹介

　　　　　　　　　当サイトは、健康食品やサプリメントをとことん活用していただくために、
　　　　　　　　　　健康食品にかかわる、いろいろな情報を用語ガイドとしてまとめてみました。
　　　　　　　　　　皆さんが健康食品やサプリメントを利用するにあたり、分からないことや、気になることがありましたら、
　　　　　　　　　　この用語ガイドをぜひ活用していただければ幸いです。

　TOP　>　カ行　>　

監査

	監査　（カンサ）　【inspection】
	治験が治験実施計画書、標準業務手順書、薬事法第１４条第３項及び第８０条の２に規定する基準並びに本基準に従って実施され、データが記録、解析され、正確に報告されているか否かを確定するため、治験依頼者によって指名された監査担当者が治験に係わる業務及び文書を体系的かつ独立に検証することです。モニタリングと異なり、治験を実施する全ての医療機関が監査を受けるとは限りません。監査の対象医療機関と時期は、治験依頼者が治験の重要性、被験者数、治験の内容と複雑さ、治験の危険性及びモニタリングで見出された問題点等を考慮して決定されます。

　五十音索引

　リンク集

　プロフィール

　ＭＡＩＬ