「健康食品とことん活用…用語ガイド」のご紹介


           当サイトは、健康食品やサプリメントをとことん活用していただくために、
          健康食品にかかわる、いろいろな情報を用語ガイドとしてまとめてみました。
          皆さんが健康食品やサプリメントを利用するにあたり、分からないことや、気になることがありましたら、
          この用語ガイドをぜひ活用していただければ幸いです。



  
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再審査制度



再審査制度

 (サイシンサセイド) 
すべての新薬において製造承認を受けた後、有効性、安全性、品質について再確認を行います。調査期間は10年、6年、4年以上6年未満の3区分が設定されている。1979年(昭和54年)、新薬承認後の安全性確認のため制度化されました。1994年(平成6年)、医療用具についても導入されました。1996年(平成8年)には、厚生大臣の定める基準に適合した資料の提出を義務付けられるなど強化されています。





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