　　　　　「健康食品とことん活用…用語ガイド」のご紹介

　　　　　　　　　当サイトは、健康食品やサプリメントをとことん活用していただくために、
　　　　　　　　　　健康食品にかかわる、いろいろな情報を用語ガイドとしてまとめてみました。
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重篤な有害事象または重篤な副作用

	重篤な有害事象または重篤な副作用　（ジュウトクナユウガイジショウ、ジュウトクナフクサヨウ）
	有害事象または副作用のうち、死亡に至るもの、生命を脅かすもの、治験のため入院若しくは入院・加療期間の延長が必要なもの、永続的若しくは重大な障害・機能不全に陥るもの、先天異常を来すもの、またはその他の重大な医学的事象を言います。重篤な有害事象が発生した場合、責任医師は、治験実施計画書に定められた期限を遵守して治験依頼者に緊急報告（電話・ｆａｘなど）するとともに、直ちに治験薬との因果関係ならびに予測性を特定した「重篤な有害事象報告書（速報）」を作成し、治験依頼者および病院長に速やかに報告する必要があります。

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