　　　　　「健康食品とことん活用…用語ガイド」のご紹介

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単回投与試験

	単回投与試験　（タンカイトウヨシケン）
	薬剤投与を１回のみで行う試験です。第Ⅰ相試験と、第Ⅱ相臨床試験（探索的臨床試験）で行われる試験方法の１つで、薬剤を１回（単回）投与後、体内の血中濃度や尿中濃度がどのように変化するか、また尿中排泄率はどの程度かなどを観察します。第Ⅱ相試験では、被検薬の安全性・有効性を検討する為に、少数例の患者を対象に低用量を投与します。第Ⅰ相試験における単回投与試験での投与量を決める際、目安として動物での毒性試験の結果や、薬効薬理試験での最小有効量、類似薬の最小有効量、海外での治験などが参考にされ、それらの投与量に比べて非常に低い、数段階の用量で投与が行われます。

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