「健康食品とことん活用…用語ガイド」のご紹介


           当サイトは、健康食品やサプリメントをとことん活用していただくために、
          健康食品にかかわる、いろいろな情報を用語ガイドとしてまとめてみました。
          皆さんが健康食品やサプリメントを利用するにあたり、分からないことや、気になることがありましたら、
          この用語ガイドをぜひ活用していただければ幸いです。



  
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治験の総括報告書



治験の総括報告書

 (チケンノソウカツホウコクショ) 
治験の終了後、治験の目的、方法及び成績等をまとめた治験に関する報告書です。治験依頼者は治験の終了または中止にかかわらず作成し、薬事法やGCPの基準に従って作成されていることを保証する必要があります。総括報告書には、個々の有害事象や臨床検査値異常に関する最も詳細な考察を含め、しかし、通常これらは、どのような申請書類においても、利用可能な全てのデータを対象とする総括的な安全性の分析のなかで再吟味される必要があります。





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