「健康食品とことん活用…用語ガイド」のご紹介


           当サイトは、健康食品やサプリメントをとことん活用していただくために、
          健康食品にかかわる、いろいろな情報を用語ガイドとしてまとめてみました。
          皆さんが健康食品やサプリメントを利用するにあたり、分からないことや、気になることがありましたら、
          この用語ガイドをぜひ活用していただければ幸いです。



  
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特別調査



特別調査

 (トクベツチョウサ) 
医薬品の承認時迄での臨床試験の対象から除外されていた対象群(例えば、高齢者や幼小児)での医薬品の有効性、安全性及び長期使用時の有効性、安全性の確認のために行なう調査です。次の患者における適正使用情報の検出または確認を行ないます。特別な背景を有する患者、(承認前の臨床試験において、十分な検討が行なわれていない患者)、長期使用の患者。妊婦等、プロスペクティブに調査を実施することが困難な場合については、レトロスペクティブに当該使用例の患者、投与の状況、有害事象の有無等について詳細に調査します。





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