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「健康食品とことん活用…用語ガイド」のご紹介
当サイトは、健康食品やサプリメントをとことん活用していただくために、
健康食品にかかわる、いろいろな情報を用語ガイドとしてまとめてみました。
皆さんが健康食品やサプリメントを利用するにあたり、分からないことや、気になることがありましたら、
この用語ガイドをぜひ活用していただければ幸いです。
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モニタリング
(モニタリング) 【monitoring】
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治験依頼者により指名されたモニターが、治験の進行状況を調査し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書、薬事法第14条第3項及び第80条の2に規定する基準並びにGCP(GPMSP)に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動です。なお、原資料等の治験関連記録の直接閲覧を受け入れるにあたり、モニタリング担当者は適切な訓練を受け、治験を十分にモニターするための必要な科学的及び臨床的知識を有していること、また、監査担当者は治験の依頼及び治験の実施に直接係る業務とは無関係の者で、教育・訓練と経験により監査を適切に行ないうる要件を満たしていることが必要です。 |
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五十音索引 |
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