「健康食品とことん活用…用語ガイド」のご紹介


           当サイトは、健康食品やサプリメントをとことん活用していただくために、
          健康食品にかかわる、いろいろな情報を用語ガイドとしてまとめてみました。
          皆さんが健康食品やサプリメントを利用するにあたり、分からないことや、気になることがありましたら、
          この用語ガイドをぜひ活用していただければ幸いです。



  
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モニタリング報告書



モニタリング報告書

 (モニタリンクホウコクショ) 【monitoring report】
治験依頼者により指名されたモニターが、治験依頼者の標準業務手順書に従って、医療機関及び治験に係わるその他の施設を訪問したごと、並びに治験に係わるあらゆる交信の後に作成し、治験依頼者に提出する報告書のことです。モニタリング報告書は次のことに留意して書かれる必要があります。治験関係者との間で交わした情報・資料、治験参加者の登録状況、治験参加者の登録の妥当性、治験参加者の治験薬投与状況、治験参加者の安全性情報等です。





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